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                    PCR實驗室建設標準和采購設備解決方案
                    發布時間:2020-06-17 點擊量:579

                    Pcr實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別,精確檢測乙肝病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人適合使用哪類抗病藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。

                     

                    一、Pcr實驗室建設標準

                     

                    1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室

                    實時熒光定量PCR技術于1996年由美國Applied Biosystems公司推出

                    由于該技術不僅實現了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規PCR相比,它

                    有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點,目前已得到廣

                    泛應用。本文試就其定量原理、方法及參照問題作一介紹

                     

                    2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實驗室設置要求

                    熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件,構成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統。

                     

                    3、檢測人員必須通過國家臨檢中心業務培訓并取得合格證書

                    PCR實驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家衛生部的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛生安全,確保實驗室長期穩定運行

                    中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書

                    4、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證;

                    國家臨床檢驗中心的驗收和認證合格證書

                    5、必須在無菌無塵環境下進行操作

                     

                    二、Pcr實驗室設備解決方案

                     

                    Pcr實驗室樣本處理設備

                    Pcr實驗室設備采購方案

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